第58章 逐个分析 (第1/2页)

我们再看一下第二条，滥用市场支配地位，需要证明对于我们星海来说在市场上并非处在市场支配地位。

接下来是第三条，具有或者可能具有排除、限制竞争效果的经营者集中，这一条可能相对难一些，其实主要还是我们的器械价格过低，会让外界误以为星海存在以低于成本价恶意抢夺市场，损害其他经营者的行为，

关于这一条，我们星海需要把所有星海的器械的成本核算拿出来，包括前期研发，试验，后期生产等等各环节的成本，证明星海并没有出现以低于成本价出售恶意抢夺市场的行为。

最后第四点，滥用行政权力排除、限制竞争。星海需要拿出证明，证明星海并无任何行政权力且与未与任何有行政权力的组织实施排除、限制竞争的行为”

“接下来我们再看一下关于缺少相关真实实测案例，我猜测是由于我们星海在整个实施过程中太快了。

所以对于这些熟悉流程的医药企业会怀疑我们没有做过相关的真实试验成功案例。

所以接下来，我们需要做得就是把这一方面的资料整理提供，让大家知道我们确实是有做这方面的真实测试，并且是成功的。”

“等一下，我打断一下，我们之前的器械在发布之前不是都会进行申请吗？那时候的资料不是就有实测成功案例吗？”许新打断了法务部主任的话。

“是的，我们目前主要生产的都是Ⅱ类及Ⅲ类医疗器械，根据流程在研发、样品正常、注册检测后还会有一个临床评价，

之后才会到注册受理阶段，再接下来就是行政评审、监督检查等一些程序，正常来说这些程序真正走完需要一般都需要几个月左右的时间，

但是由于我们星海所研发的产品特殊性，基本都是国内空白，所以审核走的都是加急，但是所有的流程都是走完的，

而且由于我们是自主研发器械，在评审阶段反而专家们更加谨慎一些，我们也是补交了很多的技术性资料才能通过的。”负责这些的星海器械公司品质部经理说道。

“那也就是这一块我们是可以完全拿的出资料的，对吧”许新听完品质部经理的回复，眉头舒展开了些。

“是的，而且单就这个实测成功案例，不仅您所提供的资料里面有，在产品生产出来以后，我们也是在星海医院进行了患者实测才提交的申请，

甚至最后在专家评审环节我们还提交了对比测试的资料，就是将星海的器械和其

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